ACELLA, con la solida esperienza maturata sul campo, offre alla clientela servizi di preparazione dei Protocolli di Qualifica, esecuzione dei test a campo e stesura dei Rapporti di Qualifica per le fasi di:

• Qualifica delle Installazioni – Installation Qualification (IQ)
• Qualifica Operativa – Operational Qualification (OQ)
• Qualifica delle Prestazioni – Performance Qualification (PQ)
• Validazioni di Processo – Process Validation (PV)

ACELLA, con il proprio personale interno o avvalendosi di collaboratori esperti, svolge attività di Qualifica, dal singolo sistema di controllo di una specifica macchina, a complessi impianti.

Le Qualifiche vengono effettuate rispettando le procedure interne definite dal proprio sistema di gestione qualità, procedure definite dalle norme e dalle linee guida, riconosciute a livello nazionale o internazionale, in conformità alle singole specifiche di ogni cliente.

ACELLA supporta inoltre la clientela nella stesura di Procedure Operative standard (SOP), Manuali di Uso e Manutenzione, stesura di programmi di Taratura e Calibrazione e piani di Manutenzione Periodica.

ACELLA è in grado di offrire:

• Stesura Protocolli di IQ / OQ / PQ / PV
• Esecuzione di attività tecniche previste nei Protocolli
• Gestione Deviazioni/Non Conformità
• Stesura Rapporti di Finali di IQ / OQ / PQ / PV
• Archiviazione Digitale di Documentazione Tecnica

Il Team Tecnico di ACELLA effettua Qualifiche di:

• Sterilizzatori a Vapore e a Calore Secco (Autoclavi)
• Depirogenatori
• Forni, Stufe, Muffole, Termostati, Incubatori
• Tunnel
• Liofilizzatori e Liostati
• Cappe a Flusso Laminare Verticale, Cappe a Flusso Orizzontale e Cappe Biohazard
• Cappe per la Manipolazioni delle Polveri (Down Cross)
• Cappe a Filtrazione Molecolare e Cappe Aspiranti
• Glove Box
• Camere Climatiche e Camere di Stabilità
• Refrigeratori, Congelatori, Ultracongelatori e Camere Fredde
• Impianti di Rivestimento Compresse (Bassine)
• Comprimitrici
• Essiccatori Statitici, Essiccatori Rotanti, Essiccatori a Letto Fluido
• Linee di Confezionamento
• Linee di Produzione
• Blisteratrici, Bustinatrici, Astucciatrici
• Impianti di Trattamento Aria HVAC / UTA
• Aree a Contaminazione Controllata
• Camere Sterili
• Sale Operatorie
• Reattori